Presentado por Nora D. Volkow, Directora, Instituto Nacional de Abuso de Drogas
Caucus del Senado sobre Control Internacional de Narcóticos. June 24, 2015

Cannabidiol: Barreras para la investigación y beneficios médicos del CBD

Señor Presidente, Sra. Presidenta y miembros del Comité de Drogas del Senado, gracias por invitar al Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA), un componente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), a participar en esta audiencia para compartir conocimientos biológicos y de los posibles beneficios médicos del cannabidiol. Debido a la rápida evolución del interés en el uso potencial de la marihuana y sus compuestos derivados con fines médicos, es importante hacer un balance de lo que sabemos y no sabemos acerca del potencial terapéutico del CBD y otros cannabinoides.

Marco

Es importante mencionar que 23 estados y el distrito de Columbia han aprovado el uso de marijuana como uso medicinal. Aqui mostraremos un repaso de las afirmaciones de la ciencia sobre el poder terapeutico del CBD y de los estudios en curso por el instituto amaricano de la salud NIH (USA). Dichos estudios tienen como objetivo concretar los posibles beneficios médicos del cannabidiol  como en epilepsia, desorden de ansiedad escizofrenia, cancer, dolores, enfermedades inflamatorias y otras.

CBD compuesto

CBD biológica y terapéuticas razones fundamentales.

CBD is uno de los mas de 80 canabidioles activos en la planta de marijuana. A diferencia del principal psicoactivo del cannabis, tetrahidrocannadibiol (THC) el CBD no produce euforiao intoxicación. Cannabidoles tienen sus efectos principalmente interactuando con especificos recepetores en las celulas del celebro y cuerpo como el CB1 (receptor, encontrados en neuronas y células gliales del cerebro) y el CB2 (principalmente encontrados en el sistema inmunológico. Hay tambien crecientes evidencias de que el CBD actua sobre todos los sistemas de señalización cerebral y que estas acciones pueden ser contribuyentes importantes a sus efectos terapéuticos.

Preclinical y clinical evidencias.

Todavía se necesitan estudios clínicos rigurosos para evaluar el potencial clínico del CBD y los  beneficios médicos del cannabidiol para condiciones específicas, sin embargo, la investigación preclínica (incluyendo tanto el cultivo celular como los modelos animales) ha demostrado que el CBD tiene una gama de efectos que pueden ser terapéuticamente útiles, incluyendo los anticuerpos antirretrovirales,ataques epilépticos, antioxidante, neuroprotector, antiinflamatorio, analgésico, antitumoral, antipsicótico y anti-ansiedad.

Efectos anticonvulsivos.

Varios estudios realizados en las últimas dos décadas, han informado que el CBD tiene actividad anti-convulsiva, reduciendo la gravedad de las convulsiones en modelos animales. Además, se han producido varios estudios de casos y reportes anecdóticos que sugieren que CBD puede ser eficaz en el tratamiento de niños con epilepsia resistente a los fármacos siendo este uno de los primeros beneficios médicos del cannabidiol. Sin embargo, sólo se han realizado algunos pequeños ensayos clínicos aleatorios que examinan la eficacia del CBD como tratamiento para la epilepsia. El número total de sujetos inscritos en estos estudios fue 48. Tres de los cuatro estudios informaron resultados positivos, incluida la disminución de la frecuencia de las convulsiones.

 

Neuroprotector y efectos antinflamatorios.

También se ha demostrado que CBD tiene propiedades neuroprotectoras en cultivos celulares, así como en modelos animales de varias enfermedades neurodegenerativas, incluyendo enfermedad de Alzheimer, toxicidad de glutamato, esclerosis múltiple (EM) enfermedad de Parkinson y La neurodegeneración causada por el abuso del alcohol. Nabiximols (nombre comercial Sativex), que contiene THC y CBD en proporciones casi iguales, ha sido aprobado en la mayor parte de Europa y en varios otros países para el tratamiento de la espasticidad asociada con la EM. No se ha aprobado en los Estados Unidos, pero los ensayos clínicos están en curso y dos estudios recientes informaron que los nabiximoles redujeron la gravedad de la espasticidad en los pacientes con EM. Se han realizado ensayos clínicos limitados para evaluar la eficacia potencial de CBD para la otras indicaciones destacadas. Sin embargo, un reciente estudio pequeño en pacientes con enfermedad de Parkinson encontró que el CBD mejoró las puntuaciones de calidad de vida.

Efecto Analgésico.

Se han realizado múltiples ensayos clínicos que demuestran la eficacia de los nabiximoles en el dolor neuropático central y periférico, la artritis reumatoide y el dolor por cáncer. Además, el nabiximol está actualmente aprobado en Canadá para el tratamiento del dolor neuropático central en la EM y el dolor canceroso que no responde a la terapia opioide. Sin embargo, la evidencia actual sugiere que la analgesia está mediada por el THC y no está claro si CBD contribuye a los efectos terapéuticos. El THC solo se ha demostrado que reduce el dolor, no tenemos conocimiento de los estudios clínicos que han explorado la eficacia de CDB solo con dolor. Sin embargo, se podría predecir que las propiedades antiinflamatorias del CBD (discutido anteriormente) juegan un papel en los efectos analgésicos de los nabiximoles. La propiedad antiinflamatoria del CBD es otro de los beneficios médicos del cannabidiol. Investigaciones recientes también han sugerido que los cannabinoides y los opioides tienen diferentes mecanismos para reducir el dolor y que sus efectos pueden ser adictivos, lo que sugiere que pueden desarrollarse terapias combinadas que pueden tener riesgos reducidos en comparación con las actuales terapias con opioides. Sin embargo, este trabajo es muy preliminar.

 Efecto anti-tumorales

Además de la investigación sobre el uso de cannabinoides en tratamientos paliativos para el dolor reductor del cáncer y las náuseas y en el aumento del apetito, también hay varios informes preclínicos que muestran efectos antitumorales del CBD en el cultivo celular y en modelos animales. Los estudios han encontrado una reducción de la viabilidad celular, un aumento de la muerte de las células cancerosas, una disminución del crecimiento tumoral y una inhibición de la metástasis (revisado en McAllister et al., 2015). Estos efectos pueden deberse a los efectos antioxidantes y antiinflamatorios del CBD, sin embargo los hallazgos aún no se han explorado en pacientes humanos. Existen varios ensayos clínicos patrocinados por la industria en curso para comenzar a probar la eficacia de la CBD en pacientes con cáncer humano.

Efectos antipsicóticos.

La marihuana puede producir episodios psicóticos agudos a altas dosis, y varios estudios han relacionado el uso de marihuana con un mayor riesgo de psicosis crónica en individuos con factores de riesgo genéticos específicos. La investigación sugiere que estos efectos están mediados por THC, y se ha sugerido que CBD puede mitigar estos efectos. Ha habido algunos ensayos clínicos a pequeña escala en los que los pacientes con síntomas psicóticos fueron tratados con CBD, incluyendo informes de casos de pacientes con esquizofrenia que informaron resultados contradictorios; Un pequeño estudio de caso en pacientes con enfermedad de Parkinson con psicosis, que informó resultados positivos; Y un pequeño ensayo clínico aleatorio que informó de mejoría clínica en pacientes con esquizofrenia tratados con CBD. Se necesitarían grandes ensayos clínicos aleatorios para evaluar completamente el potencial terapéutico de la CBD en pacientes con esquizofrenia y otras formas de psicosis.

CBD Salud

Efectos antiansiedad.

CBD ha demostrado eficacia terapéutica en una serie de modelos animales de ansiedad y estrés, reduciendo tanto las medidas conductuales y fisiológicas (por ejemplo, la frecuencia cardíaca) de estrés y ansiedad. Además, CBD ha demostrado su eficacia en pequeños ensayos clínicos y de laboratorio. CBD redujo la ansiedad en pacientes con ansiedad social sometida a una tarea estresante de hablar en público. En un protocolo de laboratorio diseñado para modelar los trastornos de estrés postraumático, el CBD mejoró la “consolidación del aprendizaje de la extinción”, es decir, el olvido de las memorias traumáticas. Los efectos reductores de la ansiedad del CBD parecen estar mediados por alteraciones en la señalización del receptor de la serotonina, aunque aún queda por aclarar el mecanismo preciso y se necesita más investigación.

Eficacia para el tratamiento de trastornos por consumo de sustancias

Los hallazgos preclínicos también sugieren que el CBD puede tener valor terapéutico como tratamiento de trastornos por uso de sustancias, dentro de los beneficios médicos del cannabidiol. El CBD redujo los efectos gratificantes de la morfina y redujo la búsqueda de heroína inducida en modelos animales. Algunos pequeños ensayos clínicos han examinado CBD y / o nabiximoles (THC / CBD) para el tratamiento de trastornos por uso de sustancias, sin embargo, los datos disponibles no son suficientes para sacar conclusiones. NIDA apoya múltiples ensayos clínicos en curso en esta área.

Seguridad del CBD.

Por razones discutidas anteriormente, a pesar de su similitud molecular con el THC, el CBD sólo interactúa con receptores cannabinoides débilmente a dosis muy altas (100 veces el THC) y las alteraciones en el pensamiento y la percepción causadas por THC no se observan con CBD. Las diferentes propiedades farmacológicas del CBD le dan un perfil de seguridad diferente del THC.
Una revisión de 25 estudios sobre la seguridad y la eficacia de CBD no identificó efectos secundarios significativos en una amplia gama de dosis, incluyendo regímenes de dosis aguda y crónica, usando varios modos de administración. CBD está presente en nabiximoles que, está aprobado en la mayor parte de Europa y en otros países. Debido a esto, hay amplia información disponible con respecto a su metabolismo, toxicología y seguridad. Sin embargo, las pruebas de seguridad adicionales entre poblaciones específicas de pacientes pueden ser justificadas si se hace una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Investigación, oportunidades y retos.

Este es un área crítica para nuevas investigaciones. Aunque hay pruebas preliminares de que el CBD puede tener valor terapéutico para una serie de condiciones, debemos tener cuidado de no adelantarnos a la evidencia. Noventa y cinco por ciento de las drogas que se mueven de los resultados preclínicos prometedores a la investigación clínica no lo hacen al mercado. La recientemente anunciada eliminación de la revisión de PHS de los protocolos de investigación financiados con fondos no federales que involucran a la marihuana es un primer paso importante para mejorar la realización de investigaciones sobre la marihuana y sus componentes como el CDB.

cannabidiol para fibromialgia

Estudios CBD en curso

El NIH reconoce la necesidad de una investigación adicional sobre los beneficios médicos del cannabidiol y otros cannabinoides, y apoya los esfuerzos en curso para reducir las barreras a la investigación en este ámbito. El NIH actualmente está apoyando una serie de estudios sobre los efectos terapéuticos, así como los riesgos para la salud de los cannabinoides. Estos incluyen estudios del valor terapéutico del CBD para:

⦁ Tratamiento de trastornos por uso de sustancias (opioides, alcohol, cannabis, metanfetamina)
⦁ Atenuación de los déficits cognitivos causados ​​por el THC
⦁ Dolor neuropático debido a lesión de la médula espinal
⦁ Mitigar el impacto del consumo de cannabis en el riesgo de esquizofrenia
⦁ Examen del potencial del CBD como tratamiento antiepiléptico

Es importante señalar que la misión de NIDA se enfoca en el abuso de drogas y los estudios relacionados con los beneficios médicos del cannabidiol. Por ejemplo, los estudios relacionados con la epilepsia probablemente serán financiados por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares o por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano de Eunice Kennedy Shriver, mientras que los estudios relacionados con la esquizofrenia probablemente serán financiados por el Instituto Nacional de Salud Mental Salud.

Conclusión.

Existe una importante investigación preliminar que apoya los beneficios médicos del cannabidiol, y aunque todavía no es suficiente para apoyar la aprobación de fármacos, destaca la necesidad de una investigación clínica rigurosa en esta área. Hay barreras que deben ser abordadas para facilitar más investigaciones en esta área. Agradecemos la oportunidad de testificar sobre los beneficios médicos del cannabidiol y el uso potencial del CBD con fines terapéuticos. Gracias de nuevo por invitarme hoy aquí, y espero con interés cualquier pregunta que pueda tener.

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